Постановление Правительства Республики Тыва от 31.12.2003 N 954 "О создании КОМИССИЙ по ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ деятельности и деятельности, СВЯЗАННОЙ с ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ и ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, на территрории Республики ТЫВА"

Архив



Правительство Республики ТЫВА



Постановление

от 31 декабря 2003 г. N 954



О создании КОМИССИЙ по ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

деятельности и деятельности, СВЯЗАННОЙ с ОБОРОТОМ

НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ и ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, НА

территории Республики ТЫВА



В целях реализации соглашений, заключенных между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Республики Тыва о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, от 30 декабря 2002 г. N 319-321 Правительство Республики Тыва постановляет:

1. Создать при Министерстве здравоохранения Республики Тыва комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на территории Республики Тыва.

2. Утвердить прилагаемые:

Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при Министерстве здравоохранения Республики Тыва и ее состав;

Положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" при Министерстве здравоохранения Республики Тыва, и ее состав;

Положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" при Министерстве здравоохранения Республики Тыва, и ее состав.

3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на зам. Председателя Правительства республики по социальной политике.



Председатель Правительства

Республики Тыва

Ш.ООРЖАК











Утверждено

Постановлением Правительства

Республики Тыва

от 31 декабря 2003 г. N 954



ПОЛОЖЕНИЕ

о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности

при Министерстве здравоохранения Республики Тыва



1. Общие положения



1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности при Министерстве здравоохранения Республики Тыва (далее - Комиссия) создана в целях реализации Соглашения о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Республики Тыва для лицензирования фармацевтической деятельности на территории Республики Тыва.

1.2. Комиссия создана при Министерстве здравоохранения Республики Тыва и является разрешительным коллегиальным органом лицензирования фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений, зарегистрированных на территории Республики Тыва.

1.3. в своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации и Конституцией Республики Тыва, федеральными законами и законами Республики Тыва, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, указами и распоряжениями Председателя Правительства Республики Тыва, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации и Правительства Республики Тыва, приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и Республики Тыва и настоящим Положением.

1.4. Комиссия не является юридическим лицом.

1.5. Основной задачей Комиссии является рассмотрение вопросов, связанных с лицензированием фармацевтической деятельности, и принятие по ним полномочных решений.

1.6. Организация работы Комиссии возлагается на Министерство здравоохранения Республики Тыва, осуществляющее организационное и материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии.

1.7. На основании Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Республики Тыва о передаче последнему полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 30 декабря 2002 г. N 321 Министерство здравоохранения Российской Федерации разрабатывает методические документы в области лицензирования фармацевтической деятельности и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью Комиссии в области фармацевтической деятельности и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

по представлению Комиссии включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность.

1.8. Споры или жалобы на действия и решения Комиссии рассматриваются в суде.



2. Предмет деятельности и функции Комиссии



2.1. Предметом деятельности Комиссии является обеспечение единой государственной политики по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Республики Тыва.

2.2. Комиссия осуществляет функции и принимает следующие решения:

о предоставлении либо отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность;

о приостановлении действия и о возобновлении действия лицензии;

о продлении срока действия лицензии;

о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии;

о выдаче дубликатов и копий, а также инициации процесса аннулирования лицензии на фармацевтическую деятельность (в порядке, предусмотренном законодательством);

запрашивает и получает информацию от соискателей лицензий и лицензиатов на предмет соответствия лицензионным требованиям и условиям;

принимает решения, обязывающие лицензиатов устранять выявленные нарушения, устанавливает сроки устранения таких нарушений;

осуществляет контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

утверждает группу экспертов для проведения обследования лицензионных объектов;

утверждает порядок и график проверок соответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему либо используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям;

осуществляет контроль за выполнением вынесенных Комиссией решений.

2.3. Осуществляет следующие полномочия:

принимает заявления и прилагаемые к ним документы от соискателей лицензий;

принимает заявления лицензиатов с прилагаемыми документами о переоформлении лицензий, продлении срока действия лицензий, выдаче дубликатов, копий документов, подтверждающих наличие лицензий;

оформляет (на основании протоколов заседаний комиссий) документы, подтверждающие наличие лицензий, их дубликаты и копии;

подготавливает сведения о соискателях лицензий, лицензиатах, оформляет их по установленной форме;

предоставляет сведения о соискателях лицензий, лицензиатах в соответствующие комиссии по лицензированию в установленные сроки;

проверяет соответствие соискателей лицензий, лицензиатов установленным лицензионным требованиям и условиям;

формирует и ведет реестр предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий;

оформляет и доводит до сведения соискателей лицензий, лицензиатов, соответствующих органов налоговой службы, органов управления фармацевтической деятельностью (на основании протоколов заседаний комиссий) решения о предоставлении (об отказе в предоставлении), переоформлении, продлении, приостановлении, возобновлении, аннулировании (в предусмотренном законодательном порядке) лицензий, выносит предупреждение лицензиатам;

осуществляет другие функции, предусмотренные Соглашением в соответствии с действующим законодательством.



3. Структура Комиссии, права и обязанности ее членов



3.1. Комиссия состоит из председателя Комиссии, двух заместителей председателя, секретаря и членов Комиссии.

3.2. Председатель Комиссии, два его заместителя и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

3.3. Состав Комиссии по представлению Министерства здравоохранения Республики Тыва согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации и утверждается Председателем Правительства Республики Тыва сроком на пять лет.

3.4. Общее руководство деятельностью Комиссии осуществляет председатель Комиссии.

3.5. Председатель Комиссии имеет право:

в любое время собирать внеочередное заседание Комиссии;

выносить на заседание Комиссии вопросы, относящиеся к компетенции Комиссии;

по согласованию с членами Комиссии принимать решение о порядке обсуждения рассматриваемых вопросов;

формировать решения Комиссии, выносить их на голосование;

подписывать протоколы заседаний Комиссии;

вручать в установленном законом порядке лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.

В случае болезни, отпуска либо иного длительного отсутствия председателя Комиссии его права и обязанности выполняют заместители председателя Комиссии.

3.6. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза в месяц. Заседания Комиссии проводит председатель Комиссии либо его заместитель. Дата заседания Комиссии устанавливается председателем Комиссии по согласованию членами Комиссии.

3.7. Заседания Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее 2/3 состава Комиссии.

3.8. Устанавливается следующий порядок заседания Комиссии:

рассмотрение и утверждение повестки дня;

рассмотрение представленных материалов по конкретному вопросу;

собеседование с соискателями лицензий, лицензиатами, экспертами, приглашенными лицами;

принятие проекта решения;

голосование;

объявление решения соискателю лицензии, лицензиату.

3.9. в ходе заседания Комиссии ведется протокол. Протоколы заседания Комиссии заверяются печатью Комиссии. По существу вопросов, рассматриваемых на заседании, Комиссия простым большинством голосов принимает соответствующие решения. Все решения принимаются путем открытого голосования.

3.10. Для инициативы закрытого голосования по конкретному вопросу необходимо, чтобы за это проголосовало не менее 2/3 членов Комиссии, присутствующих на заседании.

3.11. При равенстве голосов голос Председателя Комиссии является решающим.

3.12. Комиссия имеет право вызывать соискателей лицензий и лицензиатов для дачи пояснений, запрашивать у них дополнительные сведения.

3.13. При решении вопросов Комиссия вправе привлекать к участию в заседании иных специалистов (экспертов, консультантов и т.д.).

3.14. Комиссия обязана:

в установленные сроки рассматривать заявления соискателей лицензий и принимать решения в соответствии с действующим законодательством, лицензионными требованиями и условиями осуществления фармацевтической деятельности;

ежемесячно представлять в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Правительство Республики Тыва информацию о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных, зарегистрированных и аннулированных лицензиях;

участвовать в рассмотрении дел по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности в арбитражном суде и судах общей юрисдикции.

3.15. На секретаря Комиссии возлагаются следующие обязанности:

ведение документооборота, связанного с получением, продлением, приостановкой, возобновлением действия, переоформлением, аннулированием лицензий, выдачей дубликатов и копий;

ведение документооборота, связанного с надзорными функциями за фармацевтической деятельностью на территории Республики Тыва;

подготовка и организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии;

организация контроля за своевременным исполнением решений Комиссии.

3.16. Члены Комиссии:

а) имеют право:

голоса при принятии решений Комиссией;

непосредственно участвовать в осуществлении любой из функций, отнесенных к компетенции Комиссии (включая проверку соответствия соискателя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям, осуществление контроля за деятельностью лицензиатов);

вносить предложения в установленном порядке председателю Комиссии о внеочередном заседании Комиссии;

проводить проверки деятельности конкретных лицензиатов, рассматривать на Комиссии конкретные вопросы, а также иные предложения, относящиеся к компетенции Комиссии;

б) обязаны:

принимать участие в работе Комиссии;

исполнять решения Комиссии;

доводить до сведения Комиссии все вопросы, имеющие значение для эффективного функционирования Комиссии, а также факты, связанные с нарушением лицензионных требований.



4. Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии



Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии осуществляется Министерством здравоохранения Республики Тыва в объеме выделяемых бюджетных средств.











Утвержден

Постановлением Правительства

Республики Тыва

от 31 декабря 2003 г. N 954



СОСТАВ

комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности

при Министерстве здравоохранения Республики Тыва



----------------------------------T-----------------------------------¬
¦                                 ¦    Образование, стаж работы по    ¦
¦                                 ¦специальности, занимаемая должность¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Шимит Алисса      - председатель ¦высшее фармацевтическое, 17 лет,   ¦
¦Алексеевна          комиссии     ¦и.о. зам. министра здравоохранения ¦
¦                                 ¦Республики Тыва                    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Чанзан Шолбанай   - зам.         ¦высшее фармацевтическое, 13 лет,   ¦
¦Таар-ооловна        председателя ¦начальник отдела по лицензированию ¦
¦                                 ¦и аккредитации фармацевтической    ¦
¦                                 ¦деятельности Минздрава Республики  ¦
¦                                 ¦Тыва                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Сурун-оол Чойгана - зам.         ¦высшее фармацевтическое, 14 лет,   ¦
¦Чечек-ооловна       председателя ¦директор Центра сертификации и     ¦
¦                                 ¦контроля качества лекарственных    ¦
¦                                 ¦средств Минздрава Республики Тыва  ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Сонай Елена       - ответственный¦высшее фармацевтическое, 16 лет,   ¦
¦Шошкайовна          секретарь    ¦главный специалист по              ¦
¦                                 ¦лицензированию фармацевтической    ¦
¦                                 ¦деятельности Минздрава Республики  ¦
¦                                 ¦Тыва                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Башкирцева Ольга  - член комиссии¦высшее фармацевтическое, 26 лет,   ¦
¦Ивановна                         ¦зам. директора ЦСККЛС Минздрава    ¦
¦                                 ¦Республики Тыва                    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Ооржак Любовь     - член комиссии¦высшее медицинское, 18 лет,        ¦
¦Маадыр-ооловна                   ¦главный санитарный врач ЦГ СЭН     ¦
¦                                 ¦в Республике Тыва                  ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Оюн Лидия         - член комиссии¦высшее медицинское, 27 лет,        ¦
¦Мижит-ооловна                    ¦начальник отдела стандартизации    ¦
¦                                 ¦и лицензирования медицинской       ¦
¦                                 ¦деятельности Минздрава Республики  ¦
¦                                 ¦Тыва                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Самыжык Чодураа   - член комиссии¦высшее фармацевтическое, 11 лет,   ¦
¦Маадыр-ооловна                   ¦член Региональной фармацевтической ¦
¦                                 ¦лиги                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Федорова Вера     - член комиссии¦высшее фармацевтическое, 19 лет,   ¦
¦Гурьевна                         ¦провизор-аналитик ЦСККЛС Минздрава ¦
¦                                 ¦Республики Тыва                    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Ховалыг Валерий   - член комиссии¦высшее медицинское, 28 лет,        ¦
¦Самбылдаевич                     ¦первый зам. министра               ¦
¦                                 ¦здравоохранения Республики Тыва    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Шапошникова Чечек - член комиссии¦высшее медицинское, 15 лет,        ¦
¦Херел-ооловна                    ¦директор Тувинского центра         ¦
¦                                 ¦стандартизации и метрологии        ¦
L---------------------------------+------------------------------------










Утверждено

Постановлением Правительства

Республики Тыва

от 31 декабря 2003 г. N 954



ПОЛОЖЕНИЕ

о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом

"О наркотических средствах и психотропных веществах"

при Министерстве здравоохранения Республики Тыва



1. Общие положения



1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" при Министерстве здравоохранения Республики Тыва (далее - Комиссия), создана в целях реализации Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Республики Тыва о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", на территории Республики Тыва.

1.2. Комиссия образована при Министерстве здравоохранения Республики Тыва и является разрешительным коллегиальным органом лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемой аптечными предприятиями и учреждениями, зарегистрированными на территории Республики Тыва.

1.3. в своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации и Конституцией Республики Тыва, федеральными законами и законами Республики Тыва, указами Президента Российской Федерации, указами и распоряжениями Председателя Правительства Республики Тыва, постановлениями Правительства Российской Федерации и Правительства Республики Тыва, приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и Республики Тыва и настоящим Положением.

1.4. Комиссия не является юридическим лицом.

1.5. Основной задачей Комиссии является рассмотрение вопросов по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и принятие по ним полномочных решений.

1.6. Организация работы Комиссии возлагается на Министерство здравоохранения Республики Тыва, осуществляющее организационное и материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии.

1.7. На основании Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Республики Тыва о передаче последнему полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 30 декабря 2002 г. N 319 "О наркотических средствах и психотропных веществах", Министерство здравоохранения Российской Федерации:

разрабатывает методические документы в области лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью Комиссии и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

по предоставлению Комиссии, включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

1.8. Споры и жалобы на действия и решения Комиссии рассматриваются в суде.



2. Предмет деятельности и функции Комиссии



2.1. Предметом деятельности Комиссии является обеспечение единой государственной политики по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", на территории Республики Тыва.

2.2. Комиссия осуществляет функции и принимает следующие решения:

о предоставлении либо отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность в соответствии с действующим законодательством;

о приостановлении действия и о возобновлении действия лицензии;

о продлении срока действия лицензии;

о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии;

о выдаче дубликатов и копий;

запрашивает и получает информацию от соискателей лицензий и лицензиатов на предмет соответствия лицензионным требованиям и условиям;

принимает решения, обязывающие лицензиатов устранять выявленные нарушения, устанавливает сроки устранения таких нарушений;

осуществляет контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

утверждает группу экспертов для проведения обследования лицензируемых объектов;

утверждает порядок и график проверок соответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему либо используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям;

осуществляет контроль за выполнением внесенных Комиссией решений.

2.3. Осуществляет следующие полномочия:

принимает заявления и прилагаемые к ним документы от соискателей лицензий;

принимает заявления лицензиатов с прилагаемыми документами о переоформлении лицензий, продлении срока действия лицензий, выдаче дубликатов, копий документов, подтверждающих наличие лицензий;

оформляет (на основании протоколов заседаний комиссий) документы, подтверждающие наличие лицензий, их дубликаты и копии;

принимает уведомления лицензиатов о намерении осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на территории Республики Тыва;

подготавливает сведения о соискателях лицензий, лицензиатах, оформляет их по установленной форме;

предоставляет сведения о соискателях лицензий, лицензиатах в соответствующие комиссии по лицензированию в установленные сроки;

проверяет соответствие соискателей лицензий, лицензиатов установленным лицензионным требованиям и условиям;

формирует и ведет реестр предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий;

оформляет и доводит до сведения соискателей лицензий, лицензиатов, соответствующих органов налоговой службы, органов управления фармацевтической деятельностью (на основании протоколов заседаний комиссий) решения о предоставлении (об отказе в предоставлении), переоформлении, продлении, приостановлении, возобновлении, аннулировании (в предусмотренном законодательном порядке) лицензий, выносит предупреждение лицензиатам;

осуществляет другие функции, предусмотренные Соглашением в соответствии с действующим законодательством.



3. Структура Комиссии, права и обязанности ее членов



3.1. Комиссия состоит из председателя Комиссии, заместителей председателя, секретаря и членов Комиссии.

3.2. Председатель Комиссии, два его заместителя и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

3.3. Состав Комиссии по представлению Министерства здравоохранения Республики Тыва согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации и утверждается председателем Правительства Республики Тыва сроком на пять лет.

3.4. Общее руководство деятельностью Комиссии осуществляет председатель Комиссии.

3.5. Председатель Комиссии имеет право:

в любое время собирать внеочередное заседание Комиссии;

выносить на заседание Комиссии вопросы, относящиеся к компетенции Комиссии;

по согласованию с членами Комиссии принимать решение о порядке обсуждения рассматриваемых вопросов;

формировать решение Комиссии, выносить их на голосование;

подписывать протоколы заседаний Комиссии;

вручать лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.

В случае болезни, отпуска либо иного длительного отсутствия председателя Комиссии его права и обязанности выполняют заместители председателя Комиссии.

3.6. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза в месяц. Заседания Комиссии проводит председатель Комиссии либо его заместитель. Дата заседания Комиссии устанавливается председателем Комиссии по согласованию с членами Комиссии.

3.7. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствуют не менее 2/3 от общего состава Комиссии.

3.8. Устанавливается следующий порядок заседания Комиссии:

рассмотрение и утверждение повестки дня;

рассмотрение представленных материалов по конкретному вопросу;

собеседование с соискателями лицензий, лицензиатами, экспертами, приглашенными лицами;

принятие проекта решения;

голосование;

объявление решения соискателю лицензии, лицензиату.

3.9. в ходе заседания Комиссии ведется протокол. Протоколы заседания Комиссии заверяются печатью Комиссии. По существу вопросов, рассматриваемых на заседании, Комиссия простым большинством голосов принимает соответствующие решения. Все решения принимаются путем открытого голосования.

3.10. Для инициативы закрытого голосования по конкретному вопросу необходимо, чтобы за это проголосовало не менее 2/3 членов Комиссии, присутствующих на заседании.

3.11. При равенстве голосов голос председателя Комиссии является решающим.

3.12. Комиссия имеет право вызывать соискателей лицензий и лицензиатов для дачи пояснений, запрашивать у них дополнительные сведения.

3.13. При решении вопросов Комиссия вправе привлекать к участию в заседании иных специалистов (экспертов, консультантов и т.д.).

3.14. Комиссия обязана в установленные сроки рассматривать заявления соискателей лицензий и принимать решения в соответствии с действующим законодательством, лицензионными требованиями и условиями осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

ежемесячно представлять в Правительство Республики Тыва и Министерство здравоохранения Российской Федерации информацию о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных, зарегистрированных и аннулированных лицензиях;

участвовать в рассмотрении дел в арбитражном суде и судах общей юрисдикции.

3.15. На секретаря Комиссии возлагается:

ведение документооборота, связанного с получением, продлением, приостановкой, возобновлением действия, переоформлением, аннулированием лицензий, выдачей дубликатов и копий;

ведение документооборота, связанного с надзорными функциями по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

подготовка и организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии;

организация контроля за своевременным исполнением решений Комиссии.

3.16. Члены Комиссии:

а) имеют право:

голоса при принятии решений Комиссией;

непосредственно участвовать в осуществлении любой из функций, отнесенных к компетенции Комиссии (включая проверку соответствия соискателя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям, осуществление контроля за деятельностью лицензиатов);

вносить предложения председателю Комиссии о внеочередном заседании Комиссии;

проводить проверки деятельности конкретных лицензиатов, рассматривать на Комиссии конкретные вопросы, а также иные предложения, относящиеся к компетенции Комиссии;

б) обязаны:

принимать участие в работе Комиссии;

исполнять решения Комиссии;

доводить до сведения Комиссии все вопросы, имеющие значения для эффективного функционирования Комиссии, а также факты, связанные с нарушением лицензионных требований.



4. Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии



Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии осуществляется Министерством здравоохранения Республики Тыва в объеме выделяемых бюджетных средств.











Утвержден

Постановлением Правительства

Республики Тыва

от 31 декабря 2003 г. N 954



СОСТАВ

комиссии по лицензированию деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом

"О наркотических средствах и психотропных веществах"

при Министерстве здравоохранения Республики Тыва



----------------------------------T-----------------------------------¬
¦                                 ¦    Образование, стаж работы по    ¦
¦                                 ¦специальности, занимаемая должность¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Шимит Алисса      - председатель ¦высшее фармацевтическое, 17 лет,   ¦
¦Алексеевна          комиссии     ¦и.о. зам. министра здравоохранения ¦
¦                                 ¦Республики Тыва                    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Чанзан Шолбанай   - зам.         ¦высшее фармацевтическое, 13 лет,   ¦
¦Таар-ооловна        председателя ¦начальник отдела по лицензированию ¦
¦                                 ¦и аккредитации фармацевтической    ¦
¦                                 ¦деятельности Минздрава Республики  ¦
¦                                 ¦Тыва                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Сурун-оол Чойгана - зам.         ¦высшее фармацевтическое, 14 лет,   ¦
¦Чечек-ооловна       председателя ¦директор Центра сертификации и     ¦
¦                                 ¦контроля качества лекарственных    ¦
¦                                 ¦средств Минздрава Республики Тыва  ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Сонай Елена       - ответственный¦высшее фармацевтическое, 16 лет,   ¦
¦Шошкайовна          секретарь    ¦главный специалист по              ¦
¦                                 ¦лицензированию фармацевтической    ¦
¦                                 ¦деятельности Минздрава Республики  ¦
¦                                 ¦Тыва                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Башкирцева Ольга  - член комиссии¦высшее фармацевтическое, 26 лет,   ¦
¦Ивановна                         ¦зам. директора ЦСККЛС Минздрава    ¦
¦                                 ¦Республики Тыва                    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Ооржак Любовь     - член комиссии¦высшее медицинское, 18 лет,        ¦
¦Маадыр-ооловна                   ¦главный санитарный врач ЦГ СЭН     ¦
¦                                 ¦в Республике Тыва                  ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Оюн Лидия         - член комиссии¦высшее медицинское, 27 лет,        ¦
¦Мижит-ооловна                    ¦начальник отдела стандартизации    ¦
¦                                 ¦и лицензирования медицинской       ¦
¦                                 ¦деятельности Минздрава Республики  ¦
¦                                 ¦Тыва                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Самыжык Чодураа   - член комиссии¦высшее фармацевтическое, 11 лет,   ¦
¦Маадыр-ооловна                   ¦член Региональной фармацевтической ¦
¦                                 ¦лиги                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Федорова Вера     - член комиссии¦высшее фармацевтическое, 19 лет,   ¦
¦Гурьевна                         ¦провизор-аналитик ЦСККЛС Минздрава ¦
¦                                 ¦Республики Тыва                    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Ховалыг Валерий   - член комиссии¦высшее медицинское, 28 лет,        ¦
¦Самбылдаевич                     ¦первый зам. министра               ¦
¦                                 ¦здравоохранения Республики Тыва    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Шапошникова Чечек - член комиссии¦высшее медицинское, 15 лет,        ¦
¦Херел-ооловна                    ¦директор Тувинского центра         ¦
¦                                 ¦стандартизации и метрологии        ¦
L---------------------------------+------------------------------------










Утверждено

Постановлением Правительства

Республики Тыва

от 31 декабря 2003 г. N 954



ПОЛОЖЕНИЕ

о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с

оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в

соответствии с Федеральным законом "О наркотических

средствах и психотропных веществах" при Министерстве

здравоохранения Республики Тыва



1. Общие положения



1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" при Министерстве здравоохранения Республики Тыва (далее - Комиссия) создана в целях реализации Соглашения о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Республики Тыва для лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", на территории Республики Тыва.

1.2. Комиссия образована при Министерстве здравоохранения Республики Тыва и является разрешительным коллегиальным органом лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемой аптечными предприятиями и учреждениями, зарегистрированными на территории Республики Тыва.

1.3. в своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации и Конституцией Республики Тыва, Федеральными законами и законами Республики Тыва, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, указами и распоряжениями Председателя Правительства Республики Тыва, постановлениями Правительства Российской Федерации и Правительства Республики Тыва, приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и Республики Тыва, и настоящим Положением.

1.4. Комиссия не является юридическим лицом.

1.5. Основной задачей Комиссии является рассмотрение вопросов по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и принятие по ним полномочных решений.

1.6. Организация работы Комиссии возлагается на Министерство здравоохранения Республики Тыва, осуществляющее организационное и материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии.

1.7. На основании Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Республики Тыва о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 30 декабря 2002 г. N 319 "О наркотических средствах и психотропных веществах", Министерство здравоохранения Российской Федерации:

разрабатывает методические документы в области лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

по предоставлению Комиссии включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ.

1.8. Споры и жалобы на действия и решения Комиссии рассматриваются в суде.



2. Предмет деятельности и функции Комиссии



2.1. Предметом деятельности Комиссии является обеспечение единой государственной политики по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", на территории Республики Тыва.

2.2. Комиссия осуществляет функции и принимает следующие решения:

о предоставлении либо отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность в соответствии с действующим законодательством;

о приостановлении действия и о возобновлении действия лицензии;

о продлении срока действия лицензии;

о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии;

о выдаче дубликатов и копий;

запрашивает и получает информацию от соискателей лицензий и лицензиатов на предмет соответствия лицензионным требованиям и условиям;

принимает решения, обязывающие лицензиатов устранять выявленные нарушения, устанавливает сроки устранения таких нарушений;

осуществляет контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

утверждает группу экспертов для проведения обследования лицензируемых объектов;

утверждает порядок и график проверок соответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему либо используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям;

осуществляет контроль за выполнением вынесенных Комиссией решений.

2.3. Осуществляет следующие полномочия:

принимает заявления и прилагаемые к ним документы от соискателей лицензий;

принимает заявления лицензиатов с прилагаемыми документами о переоформлении лицензий, продлении срока действия лицензий, выдаче дубликатов, копий документов, подтверждающих наличие лицензий;

оформляет (на основании протоколов заседаний комиссий) документы, подтверждающие наличие лицензий, их дубликаты и копии;

принимает уведомления лицензиатов о намерении осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на территории Республики Тыва;

подготавливает сведения о соискателях лицензий, лицензиатах, оформляет их по установленной форме;

предоставляет сведения о соискателях лицензий, лицензиатах в комиссии по лицензированию в установленные сроки;

проверяет соответствие соискателей лицензий, лицензиатов установленным лицензионным требованиям и условиям;

формирует и ведет реестр предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий;

оформляет и доводит до сведения соискателей лицензий, лицензиатов, соответствующих органов налоговой службы, органов управления фармацевтической деятельностью (на основании протоколов заседаний комиссий) решения о предоставлении (об отказе в предоставлении), переоформлении, продлении, приостановлении, возобновлении, аннулировании (в предусмотренном законодательном порядке) лицензий, выносит предупреждение лицензиатам;

осуществляет другие функции, предусмотренные Соглашением в соответствии с действующим законодательством.



3. Структура Комиссии, права и обязанности ее членов



3.1. Комиссия состоит из председателя Комиссии, двух заместителей председателя, секретаря и членов Комиссии.

3.2. Председатель Комиссии, два его заместителя и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

3.3. Состав Комиссии по представлению Министерства здравоохранения Республики Тыва согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации и утверждается Председателем Правительства Республики Тыва сроком на пять лет.

3.4. Общее руководство деятельностью Комиссии осуществляет председатель Комиссии.

3.5. Председатель Комиссии имеет право:

в любое время собирать внеочередное заседание Комиссии;

выносить на заседание Комиссии вопросы, относящиеся к компетенции Комиссии;

по согласованию с членами Комиссии принимать решение о порядке обсуждения рассматриваемых вопросов;

формировать решения Комиссии, выносить их на голосование;

подписывать протоколы заседаний Комиссии;

вручать лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.

В случае болезни, отпуска либо иного длительного отсутствия председателя Комиссии, его права и обязанности выполняют заместители председателя Комиссии.

3.6. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза в месяц. Заседания Комиссии проводит председатель Комиссии либо его заместитель. Дата заседания Комиссии устанавливается председателем Комиссии по согласованию с членами Комиссии.

3.7. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствуют не менее 2/3 состава Комиссии.

3.8. Устанавливается следующий порядок заседания Комиссии:

рассмотрение и утверждение повестки дня;

рассмотрение представленных материалов по конкретному вопросу;

собеседование с соискателями лицензий, лицензиатами, экспертами, приглашенными лицами;

принятие проекта решения;

голосование;

объявление решения соискателю лицензии, лицензиату.

3.9. в ходе заседания Комиссии ведется протокол. Протоколы заседания Комиссии заверяются печатью Комиссии. По существу вопросов, рассматриваемых на заседании, Комиссия простым большинством голосов принимает соответствующие решения. Все решения принимаются путем открытого голосования.

3.10. Для инициативы закрытого голосования по конкретному вопросу необходимо, чтобы за это проголосовало не менее 2/3 членов Комиссии, присутствующих на заседании.

3.11. При равенстве голосов голос председателя Комиссии является решающим.

3.12. Комиссия имеет право вызывать соискателей лицензий и лицензиатов для дачи пояснений, запрашивать у них дополнительные сведения.

3.13. При решении конкретных вопросов Комиссия вправе привлекать к участию в заседании иных специалистов (экспертов, консультантов и т.д.).

3.14. Комиссия обязана в установленные сроки рассматривать заявления соискателей лицензий и принимать решения в соответствии с действующим законодательством, лицензионными требованиями и условиями осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

ежемесячно представлять в Правительство Республики Тыва и Министерство здравоохранения Российской Федерации информацию о представленных, приостановленных, возобновленных, продленных, зарегистрированных и аннулированных лицензиях;

участвовать в рассмотрении дел в арбитражном суде и судах общей юрисдикции.

3.15. На секретаря Комиссии возлагается:

ведение документооборота, связанного с получением, продлением, приостановкой, возобновлением действия, переоформлением, аннулированием лицензий, выдачей дубликатов и копий;

ведение документооборота, связанного с надзорными функциями, входящими в компетенцию Комиссии;

подготовка и организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии;

организация контроля за своевременным исполнением решений Комиссии.

3.16. Члены Комиссии:

а) имеют право:

голоса при принятии решений Комиссией;

непосредственно участвовать в осуществлении любой из функций, отнесенных к компетенции Комиссии (включая проверку соответствия соискателя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям, осуществление контроля за деятельностью лицензиатов);

вносить предложения председателю Комиссии о внеочередном заседании Комиссии;

проводить проверки деятельности лицензиатов, рассматривать на Комиссии конкретные вопросы, а также иные предложения, относящиеся к компетенции Комиссии;

б) обязаны:

принимать участие в работе Комиссии;

исполнять решения Комиссии;

доводить до сведения Комиссии все вопросы, имеющие значение для эффективного функционирования Комиссии, а также факты, связанные с нарушением лицензионных требований.



4. Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии



Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии осуществляется Министерством здравоохранения Республики Тыва в объеме выделяемых бюджетных средств.



Утвержден

Постановлением Правительства

Республики Тыва

от 31 декабря 2003 г. N 954



СОСТАВ

комиссии по лицензированию деятельности, связанной с

оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в

соответствии с Федеральным законом "О наркотических

средствах и психотропных веществах" при Министерстве

здравоохранения Республики Тыва



----------------------------------T-----------------------------------¬
¦                                 ¦    Образование, стаж работы по    ¦
¦                                 ¦специальности, занимаемая должность¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Шимит Алисса      - председатель ¦высшее фармацевтическое, 17 лет,   ¦
¦Алексеевна          комиссии     ¦и.о. зам. министра здравоохранения ¦
¦                                 ¦Республики Тыва                    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Чанзан Шолбанай   - зам.         ¦высшее фармацевтическое, 13 лет,   ¦
¦Таар-ооловна        председателя ¦начальник отдела по лицензированию ¦
¦                                 ¦и аккредитации фармацевтической    ¦
¦                                 ¦деятельности Минздрава Республики  ¦
¦                                 ¦Тыва                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Сурун-оол Чойгана - зам.         ¦высшее фармацевтическое, 14 лет,   ¦
¦Чечек-ооловна       председателя ¦директор Центра сертификации и     ¦
¦                                 ¦контроля качества лекарственных    ¦
¦                                 ¦средств Минздрава Республики Тыва  ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Сонай Елена       - ответственный¦высшее фармацевтическое, 16 лет,   ¦
¦Шошкайовна          секретарь    ¦главный специалист по              ¦
¦                                 ¦лицензированию фармацевтической    ¦
¦                                 ¦деятельности Минздрава Республики  ¦
¦                                 ¦Тыва                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Башкирцева Ольга  - член комиссии¦высшее фармацевтическое, 26 лет,   ¦
¦Ивановна                         ¦зам. директора ЦСККЛС Минздрава    ¦
¦                                 ¦Республики Тыва                    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Ооржак Любовь     - член комиссии¦высшее медицинское, 18 лет,        ¦
¦Маадыр-ооловна                   ¦главный санитарный врач ЦГ СЭН     ¦
¦                                 ¦в Республике Тыва                  ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Оюн Лидия         - член комиссии¦высшее медицинское, 27 лет,        ¦
¦Мижит-ооловна                    ¦начальник отдела стандартизации    ¦
¦                                 ¦и лицензирования медицинской       ¦
¦                                 ¦деятельности Минздрава Республики  ¦
¦                                 ¦Тыва                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Самыжык Чодураа   - член комиссии¦высшее фармацевтическое, 11 лет,   ¦
¦Маадыр-ооловна                   ¦член Региональной фармацевтической ¦
¦                                 ¦лиги                               ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Федорова Вера     - член комиссии¦высшее фармацевтическое, 19 лет,   ¦
¦Гурьевна                         ¦провизор-аналитик ЦСККЛС Минздрава ¦
¦                                 ¦Республики Тыва                    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Ховалыг Валерий   - член комиссии¦высшее медицинское, 28 лет,        ¦
¦Самбылдаевич                     ¦первый зам. министра               ¦
¦                                 ¦здравоохранения Республики Тыва    ¦
+---------------------------------+-----------------------------------+
¦Шапошникова Чечек - член комиссии¦высшее медицинское, 15 лет,        ¦
¦Херел-ооловна                    ¦директор Тувинского центра         ¦
¦                                 ¦стандартизации и метрологии        ¦
L---------------------------------+------------------------------------








Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Разное

Новости